
تفاصيل «الموافقة المستنيرة» على تلقى لقاح فيروس كورونا المستجد
أصدرت وزارة الصحة والسكان المصرية نموذج الموافقة المستنيرة على تلقى لقاح فيروس كورونا المستجد (تحت تصريح الطوارئ) والرقم التسجيلي الخاص بمتلقي لقاح فيروس كورونا المستجد الطاريء.
جاء في الموافقة أنه في ظل انتشار وباء فيروس كورونا المستجد بالعالم، والسعي الحثيث لإيجاد وسائل تساعد على احتواء انتشار المرض وتقليل معدلات الوفيات خصوصا في الفئات الأكثر عرضة، تزامن ذلك مع نجاح العلماء في ابتكار العديد من اللقاحات التي قد تساعد بشكل كبير كأحد وسائل مواجهة انتشار المرض.
سارعت وزارة الصحة والسكان بجمهورية مصر العربية للاشتراك في التجارب الإكلينيكية التي تساعد في الإسراع من وتيرة الحصول على لقاح آمن وفعال، وقد أدت العديد من تلك التجارب الإكلينيكية الناجحة بالعالم إلى اعتماد العديد من اللقاحات إما تحت الاستخدام الطارئ أو التصريح الكامل بالاستخدام.
ويعني استخدام اللقاح تحت التصريح الطارئ التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) هو آلية لتسهيل توفير واستخدام التدابير الطبية اللازمة، بما في ذلك اللقاحات، أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة، مثل جائحة فيروس الكورونا المستجد الحالية.
وأدرجت منظمة الصحة العالمية هذه الجائحة كحالة طوارئ تهدد الصحة العامة وتثير القلق على الصعيد الدولي بموجب هذا التصريح، قد تسمح السلطات الصحية المعنية بتسجيل اللقاحات والأدوية باستخدام المنتجات الطبية غير المعتمدة أو استخدام منتجات طبية معتمدة لعلاج أمراض أخرى في حالات الطوارئ لعلاج الأمراض أو الحالات الخطيرة أو المهددة للحياة أو علاجها أو الوقاية منها عند استيفاء معايير قانونية معينة، بما في ذلك أنه ليست هناك بدائل مناسبة ومعتمدة ومتاحة.
ودعت منظمة الصحة العالمية السلطات الصحية بمختلف دول العالم إلى تسجيل اللقاحات للاستخدام الطارئ، حال ثبات أنها آمنة خلال فترة التجارب الإكلينيكية، بالإضافة الى وجود فاعلية مقبولة قد توفر الحماية المتلقيه أو تقلل من فرص حصول المضاعفات.
تم التصريح بالاستخدام الطارئ للقاح الذي ستتلقاه من قبل هيئة الدواء المصرية بعد مراجعة كافة بيانات الفاعلية والمأمونية قصيرة المدی.
كما أن الإجراءات المتعلقة بتلقي اللقاح سيقوم مقدم الخدمة الصحية بمراجعة الوضع الصحي لك للتأكد من عدم وجود أي موانع قد تمنع تلقيك للفاح ومعرفة المعلومات الصحية الخاصة بك وتسجيلها (بما في ذلك التاريخ الطبي والأمراض الحالية).
وحال عدم وجود موانع طبية، سيتم إعطاؤك الجرعة الأولى من اللقاح عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد بأعلى الذراع، حال عدم ظهور أي أعراض جانبية قد تؤثر على استمرار عملية التطعيم ستتلقى الجرعة الثانية من اللقاح بعد 21 يوما من الجرعة الأولى وبنفس الطريقة.
الأعراض الجانبية المحتملة
وقد تحدث بعض الأعراض الجانبية الشائعة عند تلقي اللقاح ومنها: ألم واحمرار وتصلب وحكة في موضع التطعيم، ارتفاع بالحرارة، صداع، إرهاق. غئیان، قيء، إسهال، سعال، حساسية، ألم بالعضلات، ألم بالمفاصل، خمول، نوبات تشنجية، وما إلى غير ذلك.
ولا تتطلب هذه الأعراض بصورة عامة علاجا معينا فعادة ما تزول هذه الأعراض من تلقاء نفسها ودون الحصول على وصفة طبية أو دواء، بينما يتم إعطاء المرضى الذين يعانون من أعراض شديدة علاجا لمعالجة الأعراض تحت إشراف الأطباء، قد تحدث تفاعلات حساسية شديدة أحيانا، تتطلب بدورها تلقي العلاج الوقتي.
و الأعراض الجانبية المذكورة هي ما تم معرفته خلال مرحلة التجارب الإكلينيكية حتى الآن ولا توجد أي معلومات إضافية فيما يتعلق بالمتابعة طويلة المدى، نظرا لحداثة جميع اللقاحات في العالم، ولكن سيتم تحديت نموذج الموافقة المستنيرة بأي عرض إضافي قد يظهر أثناء فترة تلفي اللقاح تحت التسجيل الطارئ أو التسجيل الكامل سواء ظهر هذا العرض في مصر أو في أي دولة أخرى، تستخدم نفس النوع من اللقاحات.
وقبل مغادرة مكان تلقيك اللقاح، أسال مقدم الخدمة على أماكن تقديم الرعاية الصحية حال ظهور أي أعراض طارئة أو أي أعراض قد ترغب معها في استشارة الطبيب، ويمكن الاتصال بالخط الساخن ( 15335 ) حال رغبتك في معرفة تلك الأماكن وأقربها لك.
ويتطلب أخذ اللقاح التوقيع على نموذج الموافقة المستنيرة المبنية على العلم المسبق بقراءة وفهم جميع ما سبق بالتفصيل.