تطبيق نظام التسجيل السريع للمستحضرات البيطرية المستوردة

تسعي هيئة الدواء لتيسير إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البيطرية، وذلك دعمًا لصناعة المستحضرات الصيدلية البيطرية.

وتعمل الهيئة في الفترة الحالية علي توفير المستحضرات البيطرية بالسوق المصري، وذلك للحفاظ على الثروة الحيوانية والداجنة. 

وأعلنت هيئة الدواء المصرية، عن البدء في تطبيق نظام التسجيل السريع “Fast Track” للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية، وذلك بداية من 01/09/2020.

قال الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء، أن إصدار إخطار التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية الحاصلة على شهادة مستحضر صيدلي CPP من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية FDA، أو من وكالة الدواء الأوروبية EMA، يكون خلال شهرين من استلام الملف كاملاً.

أضاف المتحدث الرسمي بإسم هيئة الدواء، أن المستحضرات الواردة من أي دولة مرجعية أخري سيتم إصدار الإخطار الخاص بالتسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية الخاصة بها خلال 4 أشهر من استلام الملف كاملاً.

قال إن إمكانية تطبيق هذا النظام بالنسبه للمستحضرات التي لا تزال تحت التسجيل، وينطبق عليها شروط تطبيق نظام التسجيل السريع، وترغب الشركة في استكمال إجراءات التسجيل طبقا لهذا النظام. 

أوضح أن رئيس الهيئة وافق على تخصيص مكان للمـستحضر الأصلى “Brand Innovator”، ضمن العدد المسموح به للمستحضرات المستوردة في كل صندوق مثائل.