هيئة الدواء تبحث سبل الحصول على دواء آمن مع شركات المستحضرات الحيوية

عقدت الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الاكلينيكية، بهيئة الدواء المصرية، اجتماعًا، اليوم، الاثنين، مع مجموعة من الشركات المنتجة للمستحضرات الحيوية.

وذكر بيان الهيئة، ان ذلك في إطار سعي الهيئة لفتح مجال للتواصل مع الشركات، وتقديم كافة سبل الدعم لشركات الأدوية من صناع المستحضرات الحيوية للحصول على دواء آمن وفعال وذو جودة عالية مما يعود بالنفع على المواطن المصري.

وأشار البيان، إلي أن هذا الاجتماع يأتي ضمن سلسلة من الاجتماعات من المقرر أن تعقدها الهيئة مع الشركات بهدف بناء جسر للتعاون بين الهيئة كسلطة رقابية خدمية وبين صناع الدواء فى مصر ويتم ذلك من خلال تقديم الدعم الفني للشركات فى كل خطوة من الخطوات بدءا من تقديم المشورة العلمية ووصولاً لتوفير المستحضرات بالسوق المصرى، مشددا علي سعي الهيئة نحو معرفة معوقات العمل وإيجاد الحلول المناسبة لضمان سرعة الانتهاء من إجراءات التسجيل وتقييم المتغيرات والافراج الخاصة بتوافر المستحضرات الحيوية بالسوق المصري.

وتعمل الهيئة في الفترة الحالية إلى زيادة التواصل والتفاعل الإيجابي مع شركات ومصانع الأدوية، وذلك بهدف تذليل كافة العقبات الإجرائية التي قد تواجههم عند تسليم ملفات التسجيل والتفتيش بمعامل هيئة الدواء، بما ينعكس إيجابيا على عملية تسجيل المستحضرات الدوائية، وبما يقلل من مدد الانتظار.

كانت الهيئة قد عقدت الإثنين 27 يوليو الماضي، تدشين الملتقى الافتراضي الأول الخاص بالتعريف بالقواعد والإجراءات الجديدة المنظمة لآليات تسليم ملفات التسجيل والتفتيش الخاصة بشركات الدواء، والمرتبطة بإجراءات تحليل المستحضرات الدوائية والخامات بمعامل هيئة الدواء المصرية، وأوضحت الهيئة أنه تم تسجيل أكثر من 90 شركة دواء لحضور الملتقى.