معاينة مصانع الأدوية في مصر.. الشروط والمستندات

قطاع الصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية في مصر، من الركائز الحيوية للتنمية والاقتصاد، إذ تحظى مصانع  الأدوية والعقاقير الطبية أهمية خاصة ضمن المشروعات القومية، مع بلوغ عددها 179 مصنعًا مسجلًا لدى هيئة الدواء المصرية ،وفقا لبيانات رسمية للهيئة.

خطوات معاينة مصانع الأدوية تحت الإنشاء

تتزايد اهتمام المستثمرين بمعرفة خطوات معاينة مصانع الأدوية تحت الإنشاء، تمهيدًا لبدء إجراءات تسجيل المنتجات بوزارة الصحة، خاصة أن هذا القطاع يُعد من الفرص الاستثمارية الواعدة، ويأتي ذلك بالتوازي مع توجه الدولة لطرح مزيد من الأراضي الصناعية، وتقديم حوافز استثمارية، إلى جانب تبسيط الإجراءات عبر التحول الرقمي.

وفى السطور التالية يقدم "عالم المال" خطوات وإجراءات طلب معاينة المصنع تحت الإنشاء، للحصول على الموافقة المبدئية لبدء تسجيل المنتجات، سواءً لمصانع الأدوية البشرية أو البيطرية أو الخامات الدوائية

معاينة مصانع الأدوية في مصر

وتتضمن معاينة مصانع الأدوية في مصر، للحصول على الموافقة المبدئية وتسجيل المنتجات (بشرية، بيطرية، خامات)، تقديم طلب للإدارة العامة لتراخيص المصانع بهيئة الدواء المصرية ، مع مطابقة المصنع لممارسات التصنيع الجيد GMP، وإتمام المعاينة ميدانياً للتحقق من التجهيزات الفنية

المستندات المطلوبة لمعاينة مصانع الأدوية تحت الإنشاء

صورة من سند حيازة المنشأة (مع الاطلاع على الأصل).

صورة من رخصة المباني (مع الاطلاع على الأصل).

صورة من السجل التجاري (مع الاطلاع على الأصل).

صورة بطاقة الرقم القومي لمالك المنشأة أو من ينوب عنه، مع توكيل رسمي أو تفويض.

الرسومات الهندسية العامة للمصنع (General Layouts).

أحدث تقرير متابعة معتمد من المهندس الاستشاري لتحديد نسبة الإنجاز.

فاتورة مبدئية لمعدات الإنتاج الرئيسية للخط المراد تسجيل منتجاته.

المدة الزمنية لتقديم الخدمة

وتستغرق عملية معاينة المصنع تحت الإنشاء، نحو 21 يومًا من تاريخ تقديم الطلب، وفق الإجراءات الرسمية المعتمدة.