استمع للمقالأعلنت هيئة الدواء المصرية، منح رخصة الاستخدام الطارئ للقاح سينوفاك فاكسيرا المنتج محلياً وفقا للشراكة بين شركة سينوفاك الصينية والشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات (فاكسيرا)؛ وذلك بعد اجتيازه عمليات التقييم اللازمة من قبل الهيئة، طبقاً للقواعد والمرجعيات العالمية المتبعة لتقييم آمان وجودة وفاعلية اللقاحات.
يأتي ذلك انطلاقًا من استراتيجية الدولة المصرية وتوجيهات الرئيس عبدالفتاح السيسي، رئيس الجمهورية، نحو توفير لقاحات آمنة وفعالة لمواجهة جائحة كورونا.
وحرصت هيئة الدواء المصرية على تقييم وإصدار موافقات الاستخدام الطارئ لجميع اللقاحات المستخدمة داخل مصر ضماناً لجودتها ومأمونيتها وتأكيداً لاستدامة توافرها.
وأكدت هيئة الدواء أن منح رخصة الاستخدام الطارئ لأول لقاح يتم إنتاجه محليا في مصر، جاء بعد أن قدمت الهيئة دعماً فنياً وإجرائياً غير مسبوق لشركة فاكسيرا، مساهمة منها لتوطين تلك الصناعة الهامة ولتحقيق الاكتفاء الذاتي من الإنتاج المحلي في أسرع وقت ممكن، ووضع مصر على خارطة الدول المنتجة للقاحات كورونا.
تأتي تلك الإجراءات بالتنسيق والتعاون المستمر مع كافة الوزارات والهيئات المعنية، ومصنعي ومطوري اللقاحات في مصر وخارجها عن طريق عقد الاجتماعات التنسيقية بشكل دوري ومنتظم، وكذلك تقديم الدعم الفني من قبل خبراء الهيئة في مجالات جودة التصنيع والدراسات الإكلينيكية.
كانت هيئة الدواء شنت حملات بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة، عدة حملات تفتيشية، وذلك انطلاقا من الاختصاصات الرقابية لهيئة الدواء المصرية الرامية إلى تعزيز مفاهيم الحفاظ على فاعلية وجودة و أمان المستحضرات والمستلزمات الطبية، وفى ضوء الرصد والمتابعة المستمرة لضبط السوق الدوائي.
وتمكنت الحملات من ضبط مخزن غير مرخص بإحدى المستشفيات الخاصة بمحافظة القاهرة به كميات من الأدوية بإجمالي ١٨٨٠٠ عبوة، وكميات من المحاليل الوريدية بإجمالي ١٦ ألف زجاجة، والمستلزمات الطبية بإجمالي ٩٢ ألف مستلزم طبي.
كما تم ضبط مخزن آخر غير مرخص يقوم على إدارته وتداول الأدوية به مجموعة من الأشخاص غير مصرح لهم بمزاولة مهنة الصيدلة، وتم ضبط ١٠٠٠ عبوة من الأدوية المهربة والأدوية الغير المسجلة التي تستخدم في علاج الأورام وأمراض المناعة فيروس كورونا، ومبالغ مالية تقدر بـ ٢ مليون جنيه مصري.